Stručni saradnik za regulatorne procese (m/ž)

Opis posla:

Kontakt sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva, Ministarstvom zdravlja i drugim nadležnim telima
Podnošenje odgovarajuće dokumentacije za dobijanje dozvole za medicinsko sredstvo, njene obnove, izmene ili dopune kompetentnom regulatornom autoritetu (ALIMS), komunikacija sa ALIMS-om i Ministarstvom zdravlja i praćenje statusa zahteva
Evidencija i dokumentovanje sertifikata
Prevod uputstava i dokumentacije
Evidencija troškova registracije
Konstantno praćenje lokalne, EU i svetske regulative, njenih izmena i dopuna u oblasti registracije lekova i medicinskih sredstava
Praćenje zakonske regulative iz oblasti proizvodnje i distribucije medicinskih sredstava (Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima, Zakon o medicinskim sredstvima, Pravilnik o uslovima za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava, Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na medicinska sredstva, Smernice dobre prakse u distribuciji lekova, Pravilnik o načinu uništavanja lekova, pomoćnih lekovitih sredstava i medicinskih sredstava i druga zakonska i podzakonska akta), i implementacija u sve procese i aktivnosti u NeoMedici, kao i primena svih mera kako bi se u NeoMedici postupalo po pravilima Dobre proizvođačke prakse i Dobre prakse u distribuciji lekova
Kontakt sa notifikovanim telom, izrada CE znaka
Učešće u izradi tehničkog falja

Uslovi:

Završen farmaceutski ili medicinski fakultet, položen državni ispit
Poželjno je minimum godinu dana radnog iskustva
Odlično znanje engleskog jezika
Poznavanje rada na računaru
Komunikativnost, sistematičnost, kreativnost, sklonost ka timskom radu, odgovornost, preciznost, analitičnost, samostalnost, upornost, ambicioznost i težnja ka usavršavanju

Nudimo:

Vašu biografiju na srpskom i engleskom jeziku, skorašnju fotografiju u boji, kopiju diplome, kao i eventualne reference, možete poslati na e-mail:

Niš